一次性使用换药包

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注册证编号

苏械注准20182640563

注册人名称

苏械注准20182640563

注册人住所

扬州市广陵区头桥镇

生产地址

扬州市广陵区头桥镇

产品名称

一次性使用换药包

管理类别

第二类

型号规格

结构及组成

一次性使用换药包由塑料/金属镊子、纱布片、一次性使用医用橡胶检查手套/薄膜手套组成，选配棉球、海绵刷、碘伏/酒精棉球、包布和托盘。医用橡胶检查手套采用天然橡胶胶乳制成。包布采用符合FZ/T 64005-2011的卫生用薄型非织造布制成。纱布片采用符合YY0331-2006的医用脱脂棉纱布制成。棉球采用符合YY/T0330-2015的医用脱脂棉制成。塑料镊子、薄膜手套、海绵刷柄和托盘采用符合GB/T11115-2009的低密度聚乙烯树脂制成。碘伏/酒精棉球采用符合中华人民共和国药典(2015版)规定的碘伏（0.5%）或酒精（75%）浸泡棉球制成。金属镊子采用符合GB/T1220-2007规定的不锈钢制成。产品采用环氧乙烷灭菌,应无菌。

适用范围

供临床为病人换药用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2018-03-09

有效期至

2023-03-08