β—人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

粤械注准20192401267

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深圳市光明新区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层

深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层；广东省东莞市黄江镇田星路39号2栋501室（仅为仓库使用）

β—人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

第二类

2×50人份/盒 2×100人份/盒；校准品（可选购）：C0：1×1.0 mL，C1：1×1.0 mL，C2：1×1.0 mL；质控品（可选购）：L：1×2.0 mL，H：1×2.0 mL。

Ra：包被着抗β-人绒毛膜促性腺激素抗体的超顺磁性磁珠，悬浮于缓冲液，含防腐剂，0.2mg/mL。 Rb：抗β-人绒毛膜促性腺激素抗体-碱性磷酸酶标记物稀释于缓冲液，含防腐剂，115mg/dL。 校准品：β-人绒毛膜促性腺激素稀释于缓冲液，含防腐剂（浓度见标签）。 质控品：β-人绒毛膜促性腺激素稀释于缓冲液，含防腐剂（靶值范围见标签）。

用于体外定量测定人体血清中β-人绒毛膜促性腺激素的含量，临床上主要用于宫外孕、早孕的辅助诊断。

未开瓶试剂2～8℃保存，有效期12个月。上机使用后，在2～8℃的贮存环境下有效期为28天。

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广东省药品监督管理局

2019-12-06

2024-12-05

2023-03-02: 1、生产地址由“深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层”变更为“深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层；广东省东莞市黄江镇田星路39号2栋501室（仅为仓库使用）”。