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白介素6测定试剂盒(免疫荧光干式定量法)

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注册证编号
浙械注准20202400052
注册人名称
浙械注准20202400052
注册人住所
杭州余杭经济技术开发区兴国路519号综合大楼10层
生产地址
杭州余杭经济技术开发区兴国路519号1号厂房、2号厂房三层及3号厂房三层
产品名称
白介素6测定试剂盒(免疫荧光干式定量法)
管理类别
第二类
型号规格
20人份/盒、60人份/盒、100人份/盒、25人份/盒。
结构及组成
反应板:包被用鼠抗白介素6单克隆抗体、标记用鼠抗白介素6单克隆抗体、硝酸纤维素膜、兔IgG、羊抗兔IgG多克隆抗体;检测缓冲液:三羟甲基氨基甲烷缓冲液;校准曲线(以二维码的形式提供)。
适用范围
用于体外定量测定人血清、血浆和全血中白介素6(IL-6)的浓度。
产品储存条件及有效期
该试剂盒2℃~30℃条件下储存,有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2021-07-15
有效期至
2025-01-19
变更情况
1、适用机型:增加中翰盛泰生物技术股份有限公司生产的全自动荧光免疫分析仪(Jet-iStar Max/Jet-iStar Infinity)。 2、核发变更后的产品技术要求和说明书。 申请人根据批准变更内容自行修订产品标签。