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抗甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
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注册证编号
渝械注准20232400427
注册人名称
渝械注准20232400427
注册人住所
重庆市荣昌区昌州街道创新大道5号11幢3层、4层
生产地址
重庆市荣昌区昌州街道创新大道5号11幢3层、4层
产品名称
抗甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
管理类别
第二类
型号规格
50人份/盒、100人份/盒。
结构及组成
TG磁珠包被物（R1）、TG反应缓冲液（R2）、TG碱性磷酸酶标记物（R3）、TG校准品复溶液C0、TG校准品C1、TG校准品C2、TG校准品信息卡组成。（其他内容详见说明书）
适用范围
本产品用于体外定量检测人血清中抗甲状腺球蛋白（TG）抗体的含量。
产品储存条件及有效期
1.试剂盒在2～8℃避免阳光直射，密封避光保存，有效期12个月。2.首次使用后存置于2～8℃的环境下保存或载机存放，有效期28天。3.复溶后的TG校准品C1-C2在2～8℃的储存环境下有效期为14天；-20℃的储存环境下有效期为3个月（仅可冻融一次）。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
重庆市药品监督管理局
批准日期
2023-11-06
有效期至
2028-11-05
变更情况
2024年1月22日变更产品说明书：详见《抗甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒(化学发光免疫分析法)产品说明书变更对比表》。
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