一次性使用直线型吻合器

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注册证编号

苏械注准20152080451

注册人名称

苏械注准20152080451

注册人住所

常州市新北区昆仑路16号

生产地址

常州市新北区昆仑路16号

产品名称

一次性使用直线型吻合器

管理类别

第二类

型号规格

KYFA-30L、KYFA-30H、KYFB-30L、KYFB-30H、KYFA-45L、KYFA-45H、KYFB-45L、KYFB-45H、KYFA-60L、KYFA-60H、KYFB-60L、KYFB-60H、KYFA-90L、KYFA-90H、KYFB-90L、KYFB-90H、KYFBZ-30L、KYFBZ-30H、KYFBZ-45L、KYFBZ-45H、KYFBZ-60L、KYFBZ-60H、KYFBZ-90L、KYFBZ-90H

结构及组成

一次性使用直线型吻合器为可调间隙式，由器身和组件组成。器身由抵钉座、定位销、壳体、视窗、调节螺母、手柄、保险、击发手柄、支架板组成，组件由钉仓、推钉片和吻合钉组成。吻合器根据调节螺母形状，分为A、B两种型号，组件通用。每种型号吻合器，根据吻合长度，分为30、45、60、90四种规格；根据吻合钉高度，分为H和L两种规格。吻合钉采用TA2制成，抵钉座采用12Cr18Ni9/06Cr19Ni10材料制成。产品经辐照灭菌后应无菌。

适用范围

用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2017-08-14

有效期至

2020-04-19