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一次性使用避光留置针

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注册证编号
国械注准20233141914
注册人名称
国械注准20233141914
注册人住所
山东省威海市火炬高技术产业开发区威高西路6-1号
生产地址
山东省威海火炬高技术产业开发区威高西路6-1号
产品名称
一次性使用避光留置针
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
产品结构:由保护帽、连管、止血器、套管座、套管、针管、卡夹、针柄、顺针器(顺针管)、护套、挡片、三通(直通)、三通外壳(密封帽)、螺旋接头、弹性密封塞、密封环、胶垫、输液帽长接头、尾塞(可无)组成。产品主要结构的原材料有聚氨酯、异戊胶、305不锈钢、ABS、共聚聚酯、304不锈钢、聚乙烯、聚丙烯、聚碳酸酯、硅橡胶;避光连管中的避光剂原材料为聚氨酯+色母料(有机)。性能:本产品为一次性使用,经辐射灭菌;S-G型、Y-S型、Z-S型具有正向流动即正压功能。
适用范围
本产品用于留置患者外周静脉连续输液,也适用于维生素C注射液、注射用奥美拉唑钠、维生素K1注射液、注射用头孢曲松钠、注射用克林霉素磷酸酯、注射用阿昔洛韦、呋塞米注射液、紫杉醇、甲硝唑氯化钠等光敏性药物的输注,留置时间不宜大于72小时。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-12-07
有效期至
2028-12-06
变更情况
2024-01-16 注册人住所由山东威海高区威高路1号;生产地址由威海火炬高技术产业开发区威高路1号;注册人住所变更为:山东省威海市火炬高技术产业开发区威高西路6-1号;生产地址变更为:山东省威海火炬高技术产业开发区威高西路6-1号