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甘油三酯测定试剂盒(GPO-PAP法)

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注册证编号
鲁械注准20162400267
注册人名称
鲁械注准20162400267
注册人住所
潍坊经济开发区月河路699号
生产地址
潍坊经济开发区古亭街8877号 受托企业生产地址:青岛高新技术产业开发区河东路369号
产品名称
甘油三酯测定试剂盒(GPO-PAP法)
管理类别
第二类
型号规格
R1:80mL×1 R2:20mL×1;R1:60mL×4 R2:30mL×2;R1:80mL×2 R2:20mL×2;R1:40mL×2 R2:20mL×1;R1:50mL×4 R2:50mL×1;R1:20mL×4 R2:20mL×1;R1:40mL×2 R2:10mL×2;R1:20mL×4 R2:10mL×2。校准品:1mL×1(选配)。
结构及组成
试剂R1:脂蛋白酯酶(2.5kU/L)、甘油磷酸氧化酶(1.5kU/L)、过氧化物酶(1.2kU/L)、3,5-二氯-2-羟基苯磺酸钠(15mmol/L)、三磷酸腺苷(50mmol/L); 试剂R2:甘油激酶(5.0kU/L)、4-氨基安替比林(0.5mmol/L)。 校准品:甘油三酯。
适用范围
用于体外定量检测人血清或血浆中甘油三酯的浓度。
产品储存条件及有效期
2~8℃保存,有效期为12个月。试剂开封后,在2~8℃冷藏,避光条件下可存放30天。校准品开封后,在2~8℃冷藏,避光条件下可稳定30天有效。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
山东省药品监督管理局
批准日期
2023-01-12
有效期至
2026-05-06
变更情况
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