器械数据库

一次性使用腹腔镜用穿刺器

注册证信息下载
注册证编号
苏械注准20162021486
注册人名称
苏械注准20162021486
注册人住所
常州西太湖科技产业园兰香路8号石墨烯产业园11号楼4楼
生产地址
常州西太湖科技产业园兰香路8号石墨烯产业园11号楼4楼, 常州西太湖科技产业园长扬路9号医疗孵化园D1号标准厂房西侧2楼
产品名称
一次性使用腹腔镜用穿刺器
管理类别
第二类
型号规格
ATC-5/65、ATC-10/65、ATC-12/65、ATC-15/65、ATC-5/100、ATC-10/100、ATC-12/100、ATC-15/100
结构及组成
一次性使用腹腔镜用穿刺器由密封帽、锁紧固定盖、阻气阀、注气 阀、套管、穿刺锥组成。按穿刺锥外径和套管长度分为8种规格。该产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
适用范围
供腹腔镜检查和手术过程中,对人体腹壁组织穿刺,建立腹腔手术的工作通道用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2022-04-22
有效期至
2026-08-26
变更情况
2022-04-22注册人住所变更 由“常州市钟楼区新岗路18号”变更为“常州西太湖科技产业园兰香路8号石墨烯产业园11号楼4楼”生产地址变更 由“常州市钟楼区新岗路18号”变更为“常州西太湖科技产业园兰香路8号石墨烯产业园11号楼4楼, 常州西太湖科技产业园长扬路9号医疗孵化园D1号标准厂房西侧2楼”