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脊柱内固定安装器械包

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注册证编号
沪食药监械(准)字2013第1101616号
注册人名称
沪食药监械(准)字2013第1101616号
注册人住所
上海市嘉定区嘉唐公路1988号
生产地址
上海市嘉定区嘉唐公路1988号;上海市浦东新区张江高科技东区仁庆路356号3幢一层101/102/106/107室
产品名称
脊柱内固定安装器械包
管理类别
第二类
型号规格
见附件
结构及组成
产品是由开路器、开孔器、丝锥、套筒扳手、探子、开口扳手、内六角起子、椎弓根钉上钉器、万向钉上钉器、固定钉上钉器、压棒钳、持帽钳、压缩钳、撑开钳、转棒钳、压棒器、折断钳、弯棒钳、持棒钳、测深器、定位针、螺母夹持器、螺钉安放器、限位钻头、一字起子、快速夹头、棒复位器、双头临时拧紧起子、持钉钳、棒复位钳、双头旋棒扳手、复位对抗扳子、模棒、原位弯棒器共34种组件按不同配置组成。
适用范围
供脊柱内固定手术用
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2013-11-03
有效期至
2017-11-02
变更情况
生产企业名称“由上海三友医疗器械有限公司”变更为“上海三友医疗器械股份有限公司”。;本文件与“沪食药监械(准)字2013第1101616号”注册证共同使用。;2016-08-23