ABO、RhD血型抗原检测卡（微柱凝胶法）

国械注准20173403198

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中山市火炬开发区国家健康基地生物谷大道1号

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ABO、RhD血型抗原检测卡（微柱凝胶法）

第三类

96人份/盒

本产品系在聚丙烯塑料透明卡片上并排的八支微柱管中充填等量凝胶溶胀液，从左向右顺序第1支至第3支（或第5支至第7支）A、B、D微柱管中分别充填含单克隆IgM抗A抗体（A3D06）、单克隆IgM抗B抗体（B9G07）、单克隆IgM/IgG抗D抗体（TH-28/MS-26）的凝胶悬浮液。第4支（或第8支）Ctl.微柱管充填凝胶悬浮液，作为阴性对照。

该产品适用于ABO、RhD血型抗原的检测，不用于血源筛查，仅用于临床检验。

2～25℃保存，有效期12个月。

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国家药品监督管理局

2022-01-18

2027-05-30

2022-08-11 “生产地址:广东省中山市火炬开发区国家健康基地生物谷大道1号”; 变更为“生产地址:中山市火炬开发区国家健康基地生物谷大道1号”。 2022-08-11 “生产地址:广东省中山市火炬开发区国家健康基地生物谷大道1号”; 变更为“生产地址:中山市火炬开发区国家健康基地生物谷大道1号”。