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脂蛋白(a)质控品
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注册证编号
苏械注准20202401352
注册人名称
苏械注准20202401352
注册人住所
常州西太湖科技产业园长扬路9号西太湖医疗产业孵化园B2号标准厂房1楼厂房
生产地址
常州西太湖科技产业园长扬路9号西太湖医疗产业孵化园B2号标准厂房1楼厂房
产品名称
脂蛋白(a)质控品
管理类别
第二类
型号规格
规格一 规格二1ml×2（水平1×1，水平2×1） 1ml×6（水平1×3，水平2×3）
结构及组成
成分 含量防腐剂 1ml/l人血清 脂蛋白（a）浓度详见说明书值单
适用范围
适用于本公司生产的脂蛋白（a）检测试剂盒（免疫透射比浊法）的质量控制。
产品储存条件及有效期
在-20℃密闭保存条件下，未开启可稳定12个月；开启复融后2～8℃密闭保存条件下，可稳定3天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2020-12-11
有效期至
2025-12-10
变更情况
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