胰淀粉酶测定试剂盒（免疫抑制法-EPS底物法）

浙械注准20212400448

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浙江省杭州市萧山区经济技术开发区桥南区块春潮路93号4、5号楼4楼

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胰淀粉酶测定试剂盒（免疫抑制法-EPS底物法）

第二类

试剂1:4×50mL，试剂2:2×20mL；试剂1:1×60mL，试剂2:1×12mL；试剂1:2×50mL，试剂2:1×20mL；试剂1:2×40mL，试剂2:1×16mL；500测试/盒(试剂1:2×44mL，试剂2:1×20.5mL)；1000测试/盒(试剂1:2×79mL，试剂2:1×36mL)；1000测试/盒(试剂1:3×54mL，试剂2:1×39mL)；1000 测试/盒(试剂1:2

试剂1：HEPES-缓冲液（pH7.1），氯化钠，氯化镁，α-葡萄糖苷酶，叠氮钠，单克隆抗体；试剂2：P-硝基苯D-麦芽庚烷。

用于体外定量测定人血清中胰淀粉酶的含量。

试剂盒在（2～8℃）避光保存，有效期为18个月。

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无

浙江省药品监督管理局

2022-02-23

2026-10-13

企业名称由浙江世纪康大医疗科技股份有限公司变更为浙江世纪康大医疗科技有限公司。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***