器械数据库

正压呼吸机

注册证信息下载
注册证编号
苏械注准20232080686
注册人名称
苏械注准20232080686
注册人住所
苏州高新区锦峰路9号
生产地址
丹阳市经济开发区百胜路1号6号楼2楼B区
产品名称
正压呼吸机
管理类别
第二类
型号规格
YH-680A、YH-680B、YH-680C、YH-680D、YH-680E、YH-680F、YH-690A、YH-690B、YH-690C、YH-690D、YH-690E、YH-690F
结构及组成
呼吸机由主机、湿化器、电源适配器(含电源线)、呼吸管路或加温呼吸管路、面罩及附件、血氧模块(选配)和数据传输模块(选配)组成。呼吸管路和面罩及附件应有医疗器械注册证。
适用范围
适用于提供连续性呼吸道呼吸正压,用于治疗成人鼾症、睡眠呼吸暂停低通气综合症。
产品储存条件及有效期
申报产品为有源产品
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2023-05-22
有效期至
2028-05-21
变更情况
/