胃蛋白酶原I测定试剂（乳胶增强比浊法）

粤械注准20202402112

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广州市黄埔区科学城南云五路11号光正科技产业园内厂房A栋308

广州市黄埔区科学城南云五路11号光正科技产业园内厂房A栋301、302、304、305、306、308

胃蛋白酶原I测定试剂（乳胶增强比浊法）

第二类

规格1：R1: 1×8.5mL， R2: 1×1.5mL；规格2：R1: 1×16.5mL， R2:1×3mL；规格 3：R1: 1×33mL， R2:1×6mL；规格 4：R1: 1×49mL， R2:1×9mL；规格 5：R1: 2×33mL， R2:2×6mL；规格6：R1: 2×49mL， R2:2×9mL；

本试剂由胃蛋白酶原I测定试剂R1、R2组成。其中R1主要成分是磷酸盐缓冲液；R2主要成分是磷酸盐缓冲液和鼠抗人 PG I 单克隆抗体致敏的乳胶颗粒悬液。

本试剂用于体外定量检测人血清、血浆和全血中胃蛋白酶原I含量，临床上主要用于评价胃泌酸腺细胞功能，辅助临床诊断。

无

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广东省药品监督管理局

2020-12-17

2025-12-16

2023-08-04: 1、注册人住所由“广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号华南新材料创新园G8栋502号”变更为“广州市黄埔区科学城南云五路11号光正科技产业园内厂房A栋308”。 2、生产地址由“广州市广州高新技术产业开发区科学城科丰路31号华南新材料创新园G8栋502号/广州科学城南云五路11号光正科技产业园内厂房A栋513、514、515”变更为“广州市黄埔区科学城南云五路11号光正科技产业园内厂房A栋301、302、304、305、306、308、513、514、515”。 2023-12-07: 1、生产地址由“广州市黄埔区科学城南云五路11号光正科技产业园内厂房A栋301、302、304、305、306、308、513、514、515”变更为“广州市黄埔区科学城南云五路11号光正科技产业园内厂房A栋301、302、304、305、306、308”。