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糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

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注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2400460号
注册人名称
浙江东瓯诊断产品有限公司
注册人住所
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生产地址
温州市经济技术开发区白云山路51号
产品名称
糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
管理类别
2
型号规格
40ml:稀释液:2×50ml R1:2×15ml ,R2A:1×0.5ml R2B:1×9.5ml;560T 8×70T;735T 3×245T
结构及组成
主要组成成份:R1 :胶乳0.1%,甘氨酸缓冲液15mmol/L ;R2A :羊抗鼠IgG抗体0.08mg/ml,甘氨酸缓冲液60mmol/L;R2B :鼠抗人HbA1c单克隆抗体0.05mg/ml,甘氨酸缓冲液60mmol/L ;稀释液:H2O。
适用范围
用于体外定量检测人全血中糖化血红蛋白(HbA1c)的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.07.12
有效期至
2017.07.12
变更情况
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