β2-微球蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法）

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注册证编号

渝械注准20192400065

注册人名称

渝械注准20192400065

注册人住所

重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层

生产地址

重庆市大渡口区建桥园区C区建雄路第3号标准厂房第五层

产品名称

β2-微球蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法）

管理类别

第二类

型号规格

50mL(试剂1：1×40mL + 试剂2：1×10mL)、100mL(试剂1：2×40mL + 试剂2：2×10mL)、150mL(试剂1：2×60mL + 试剂2：1×30mL)、200mL(试剂1：3×54 mL +试剂2：2×20mL)、200mL(试剂1：2×80mL + 试剂2：1×40mL)、200mL(试剂1：2×80 mL +试剂2：2×20mL)、500mL(试剂1：4×100mL + 试剂2：2×50mL)、50mL(试剂1：1×45mL + 试剂2：1×5mL)；50T、100T、200T、400T、1000T、2×200T、2×400T、3×410T、3×565T、4×300T、12×60T；校准品：1×1mL（1ml纯化水复溶）；标示值见瓶签。

结构及组成

试剂盒由试剂1、试剂2和校准品组成（具体内容详见产品说明书）。

适用范围

用于定量检测人体血清或尿液中β2-微球蛋白的含量，临床上主要用于监测近端肾小管的功能。

产品储存条件及有效期

1.试剂在2～8℃保存可稳定12个月。2.试剂开瓶后在2～8℃可稳定30天。3.校准品在2～8℃保存可稳定12个月，复溶后于-20℃密封保存可稳定28天。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

重庆市药品监督管理局