一次性使用球囊扩充压力泵

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注册证编号

粤械注准20202031429

注册人名称

粤械注准20202031429

注册人住所

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区锦龙一路8号深长岗投资有限公司B栋厂房301、401

生产地址

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区锦龙一路8号深长岗投资有限公司B栋厂房301；深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区锦龙一路8号深长岗投资有限公司B栋厂房401；惠州市惠阳区平潭镇独石村怡发工业区

产品名称

一次性使用球囊扩充压力泵

管理类别

第二类

型号规格

BIDG2030

结构及组成

产品由推杆、滑块、卡槽、外套、压力表、高压编织管、圆锥接头、活塞、活塞扣件、扳机开关、弹簧、后盖、红色O型圈组成。配有三通旋塞，由阀座、开关、连接器、阀帽、锥盖组成。

适用范围

对球囊扩张导管进行加压，从而使球囊扩张，以达到扩张血管或在血管内置留支架的目的。

产品储存条件及有效期

无

备注

附件

其他内容

审批部门

广东省药品监督管理局

批准日期

2020-09-11

有效期至

2025-09-10

变更情况

2021-12-08: 1、生产地址由“惠州市惠阳区平潭镇独石村怡发工业区”变更为“深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区锦龙一路八号B栋401、惠州市惠阳区平潭镇独石村怡发工业区”。 2023-07-27: 1、注册人住所由“深圳市龙岗区龙岗街道宝龙社区锦龙一路八号B栋401”变更为“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区锦龙一路8号深长岗投资有限公司B栋厂房301、401”。 2、生产地址由“深圳市龙岗区龙岗街

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