伊曲康唑校准品

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注册证编号

苏械注准20202401390

注册人名称

苏械注准20202401390

注册人住所

泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0009幢G75号三层东侧

生产地址

泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0009幢G75号三层东侧

产品名称

伊曲康唑校准品

管理类别

第二类

型号规格

7×1.5mL

结构及组成

该产品以5% BSA为基质，添加不同浓度水平的伊曲康唑和0.2%的proclin 300，具体见表1：表1 试剂盒的主要组成成分序号名称剂型规格定值范围 (ng/mL)1 校准品1 液体 1瓶（1.5mL） 10000 ±15002 校准品2 液体 1瓶（1.5mL） 7500±11253 校准品3 液体 1瓶（1.5mL） 5000 ±7504 校准品4 液体 1瓶（1.5mL） 2500 ±3755 校准品5 液体 1瓶（1.5mL） 1000 ±1506 校准品6 液体 1瓶（1.5mL） 500±757 校准品7 液体 1瓶（1.5mL） 100 ±158 赋值表纸张 1张各校准品的赋值

适用范围

用于液相色谱串联质谱法（LC-MS/MS）体外定量测定人血浆或血清中伊曲康唑时，对伊曲康唑检测项目进行校准

产品储存条件及有效期

1.原包装在2？C～8？C储存条件下，有效期为6个月。2.开瓶后，在2？C～8？C储存条件下，有效期为21天。

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-12-31

有效期至