非血管腔道导丝

沪械注准20172220447

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中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路150号7幢1楼和2楼东部

中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路150号7幢1楼和2楼东部

非血管腔道导丝

第二类

见附件

产品由导头、套管、芯轴和涂层组成。

在内窥镜下与J型导管和微创扩张引流套件配套使用，起支撑、引导作用。

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上海市药品监督管理局

2017-07-19

2022-07-18

1. 结构及组成由“产品有两种型式，一种由导头、套管、芯轴和涂层组成，另一种由套管、芯轴和涂层组成。导头材料为聚氨酯，套管材料为聚四氟乙烯或者聚氨酯，芯轴材料为镍钛合金，涂层为聚乙烯吡咯烷酮”变更为“产品有两种型式，一种由导头、套管、芯轴和涂层组成，另一种由套管、芯轴和涂层组成。导头材料为聚氨酯，套管材料为聚四氟乙烯或者聚氨酯，芯轴材料为镍钛合金，涂层为聚乙烯吡咯烷酮；聚四氟乙烯套管上涂有医用硅油