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抗精神病类药物校准品

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注册证编号
湘械注准20232401295
注册人名称
湘械注准20232401295
注册人住所
浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心18栋4层401号房
生产地址
浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心18栋4层401号房
产品名称
抗精神病类药物校准品
管理类别
第二类
型号规格
0.4mL/瓶×6瓶(校准品J1-J6)
结构及组成
不同浓度的丙戊酸、托吡酯、苯妥英、左乙拉西坦、卡马西平、拉莫三嗪,95%新生牛血清,0.02% ProClin 300。
适用范围
与公司生产的专用配套试剂联合使用,用于液相色谱-串联质谱法体外定量检测人体血清样本中丙戊酸、托吡酯、苯妥英、左乙拉西坦、卡马西平、拉莫三嗪6种精神类药物含量时,建立系统校准曲线。
产品储存条件及有效期
在2~8℃原包装避光、密封的储存条件下,校准品自生产之日起有效期为6个月;校准品所有组分开封后,在2~8℃避光、密封的条件下可稳定储存30天。
备注
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附件
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其他内容
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2023-12-27
有效期至
2028-12-26
变更情况
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