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医用防护口罩
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注册证编号
辽械注准20202140069
注册人名称
辽械注准20202140069
注册人住所
沈阳市沈北新区乐业街118-3号
生产地址
沈阳市沈北新区乐业街118-3号
产品名称
医用防护口罩
管理类别
第二类
型号规格
折叠型SJT-9511无菌19cm（长）×16cm（宽）±10mm；折叠型SJT-9512无菌22cm（长）×16.5cm（宽）±10mm；折叠型SJT-9513无菌19cm（长）×16cm（宽）±10mm
结构及组成
该产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成，口罩体两面由无纺布制成，中间层由熔喷布制成，口罩带为棉氨材质空心扁带的弹性材料。经环氧乙烷灭菌。以无菌形式提供,一次性使用。
适用范围
适用于医务人员和相关工作人员对经空气传播的呼吸道传染病的防护。
产品储存条件及有效期
无
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
辽宁省药品监督管理局
批准日期
2021-04-22
有效期至
2026-02-03
变更情况
一、规格型号变更为：折叠型SJT-9511无菌19cm（长）×16cm（宽）±10mm；折叠型SJT-9512无菌22cm（长）×16.5cm（宽）±10mm；折叠型SJT-9513无菌19cm（长）×16cm（宽）±10mm；折叠型SJT-9515无菌19cm（长）×16cm（宽）±10mm；折叠型SJT-9516无菌19cm（长）×16cm（宽）±10mm；二、结构及组成变更为“该产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成，其中款号SJT-9515和SJT-9516的产品配调节件。口罩体两面由无纺布制成，中间层由熔喷布制成，款号SJT-9515的产品调节件为硅胶材料，款号SJT-9516的产品调节件为PVC材料，耳挂式口罩带为棉氨材质空心扁带的弹性材料，头戴式口罩带为实心扁带的弹性材料。经环氧乙烷灭菌，以无菌形式提供，一次性使用。”三、产品技术要求变更见附件。
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医用防护口罩是一种用于防止病原体传播的医疗器械。它能够有效过滤空气中的微粒，阻挡液体飞溅，保护医务人员和患者免受感染。
医用防护口罩的特点主要包括以下几个方面：
1. 高效过滤：医用防护口罩采用高效过滤材料，能够有效过滤空气中的微粒，如细菌、病毒等。
2. 防液飞溅：医用防护口罩具有防液飞溅的功能，能够阻挡血液、体液等液体的飞溅，减少感染的风险。
3. 舒适透气：医用防护口罩采用透气材料制成，具有良好的透气性，佩戴时不会造成不适感。
医用防护口罩的组成主要包括以下几个部分：
1. 外层：一般采用防水材料制成，能够阻挡液体的渗透。
2. 过滤层：采用高效过滤材料制成，能够有效过滤微粒。
3. 内层：一般采用透气材料制成，具有良好的透气性。
医用防护口罩根据不同的功能和用途可以分为以下几种类型：
1. 医用外科口罩：主要用于手术室、诊疗室等医疗场所，能够阻挡细菌的飞沫传播。
2. 医用防护口罩：主要用于隔离病房、传染病病房等场所，能够有效防止病原体的传播。
3. N95口罩：是一种高效过滤口罩，能够过滤空气中的95%以上的微粒，常用于防护病毒等传染病。
总之，医用防护口罩是一种重要的医疗器械，能够有效保护医务人员和患者免受感染。根据不同的功能和用途，医用防护口罩可以分为医用外科口罩、医用防护口罩和N95口罩等不同类型。
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