一次性使用无菌敷贴

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注册证编号

苏械注准20172641123

注册人名称

苏械注准20172641123

注册人住所

江苏省常州市金坛区直溪镇工业集中区健尔康路1号

生产地址

江苏省常州市金坛区直溪镇工业集中区健尔康路1号

产品名称

一次性使用无菌敷贴

管理类别

第二类

型号规格

见规格/型号附件

结构及组成

一次性使用无菌敷贴产品为自粘型，产品由粘性背衬、吸水垫、隔离膜(也称离型纸)组成。粘性背衬采用水刺无纺布或PU膜涂以低过敏的丙烯酸酯胶粘剂制成。吸水垫是由双面覆PE透气膜中间为针刺涤纶纤维制成。隔离膜采用60g/m2～120g/m2的格拉辛纸。根据无菌敷贴的背衬基材的不同，分为无纺布型和PU型两种。根据其背衬的尺寸不同，无菌敷贴分为29种规格。产品经环氧乙烷灭菌后应无菌。

适用范围

本产品适用于清创后的外伤术后创口的护理、伤口的隔离防护。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2020-12-03

有效期至

2022-06-27