一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件

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注册证编号

苏械注准20222021289

注册人名称

苏械注准20222021289

注册人住所

江苏武进经济开发区长扬路9号

生产地址

江苏武进经济开发区长扬路9号（西太湖医疗产业孵化园C4幢二、三层及五层西边）

产品名称

一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件

管理类别

第二类

型号规格

器身：WEQ-45S、WEQ-45M、WEQ-45L、WEQ-60S、WEQ-60M、WEQ-60L 组件：WEDC-45T、WEDC-45G、WEDC-45D、WEDC-45B、WEDC-45W、 WEDC-60T、WEDC-60G、WEDC-60D、WEDC-60B、WEDC-60W

结构及组成

一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件由器身和组件两部分组成。器身主要由钉仓支架、抵钉座、切割刀、锁紧杆、拨盘、换位拨钮、固定手柄、复位按钮、闭合手柄和击发手柄组成；组件主要由钉仓、推钉片和吻合钉组成。其中器身根据切割长度不同和锁紧杆长度不同共分为6种规格；组件根据切割长度不同和吻合钉的高度不同共分为10种规格。器身和组件单独包装。器身出厂时不带组件。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

适用于腹部外科、妇科、儿科和胸外科内视镜手术中组织的切除、横断和吻合。

产品储存条件及有效期

略

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2022-06-10