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一次性使用医用口罩(非无菌)

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注册证编号
桂械注准20202140263
注册人名称
桂械注准20202140263
注册人住所
北海市西藏路9号北海高新技术创业园3号楼308号
生产地址
北海市西藏路北海高新技术创业园科源创业基地125号房
产品名称
一次性使用医用口罩(非无菌)
管理类别
第二类
型号规格
耳挂式 175×95mm
结构及组成
本产品由口罩体、口罩带和鼻夹组成,经超声波压边、点焊而成。口罩体三层结构为:内层(纺粘层)、中间层(熔喷层)、外层(纺粘层),鼻夹由可弯折的可塑性材料制成,口罩带为锦纶松紧带。
适用范围
本产品适用于临床各类人员在非有创操作过程中佩戴。用于覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物的直接透过提供一定的物理屏障。产品未经灭菌,非无菌供应。
产品储存条件及有效期
应储存在相对湿度不超过80%,无腐蚀性气体和通风良好的洁净室内。产品在运输中应保证密闭、不破损、不沾污、不受潮,注意防火、防雨、避免强光直射。【有效期限】2年
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期
2020-06-10
有效期至
2021-06-09
变更情况
2018-06-21 医疗器械产品名称由冷敷凝胶变更为医用冷敷凝胶2018-06-21 null由1变更为32018-10-24 医疗器械规格型号由型号:儿童型、成人型 规格:1~500g/支变更为MSY-(1~300g/ml)、MSX-(1~300g/ml)、MSB-(1~300g/ml)2018-11-13 生产经营范围由Ⅰ类:6858-1-冷敷材料与器具变更为Ⅰ类:6858-1-冷敷材料与