同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）

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注册证编号

京械注准20172400928

注册人名称

京械注准20172400928

注册人住所

北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层

生产地址

北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖北二街15号

产品名称

同型半胱氨酸测定试剂盒（酶循环法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂1:2;20mL、试剂2:1;7mL、试剂3:1;6mL 试剂1:1;40mL、试剂2:1;7mL、试剂3:1;6mL 试剂1:2;19mL、试剂2:2;3mL、试剂3:1;6mL 试剂1:8;3.8mL、试剂2:2;2.0mL、试剂3:2;1.7mL 试剂1:1;20mL、试剂2:1;3.5mL、试剂3:1;3mL 试剂1:2;40mL、试剂2:1;14mL、试剂3:

结构及组成

三试剂：试剂1：S-腺苷甲硫氨酸（SAM）：0.1mmol/L；NADH：0.2 mmol/L；三（2羧乙基）膦氯化氢(TCEP)： 0.5 mmol/L；alpha;－酮戊二酸：5.0 mmol/L；试剂2：HCY甲基转移酶（HMTase）：5.0KU/L；谷氨酸脱氢酶(GLDH)：10KU/L；试剂3：S-腺苷同型半胱氨酸(SAH)水解酶（SAHase）：3.0KU/L；腺苷脱氨酶（ADA）：5.0KU/L；双试剂：试剂1：S-腺苷甲硫氨酸（SAM）：0.1mmol/L；NADH：0.2 mmol/L；三（2羧乙基）膦氯化氢(TCEP)： 0.5 mmol/L；alpha;－酮戊二酸：5.0 mmol/L；试剂2： HCY甲基转移酶（HMTase）：5.0KU/L；谷氨酸脱氢酶(GLDH)：10KU/L；S-腺苷同型半胱氨酸(SAH)水解酶（SAHase）：3.0KU/L；腺苷脱氨酶（ADA）：5.0KU/L；校准品（液体）：人血清ge;25%；同型半胱氨酸：2水平：水平1：0~20mu;mol/L，水平2：25~55mu;mol/L；5水平：水平1：0~2mu;mol/L，水平2：2~15mu;mol/L，水平3：15~25mu;mol/L，水平4：26~35mu;mol/L，水平5：35~60mu;mol/L；质控品（液体）：人血清ge;25%；同型半胱氨酸：水平1：5~20mu;mol/L，水平2：20~45mu;mol/L。注：校准品和质控品具有批特异性，具体浓度见标签。

适用范围

本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中的同型半胱氨酸含量。

产品储存条件及有效期

2℃~8℃密封避光保存，有效期12个月。

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市药品监督管理局

批准日期

2022-07-22