肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）

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注册证编号

京械注准20162400888

注册人名称

京械注准20162400888

注册人住所

北京市昌平区科技园区超前路27号

生产地址

北京市昌平区科技园区超前路27号

产品名称

肌酸激酶MB同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）

管理类别

第二类

型号规格

试剂1（R1）：20mLx4，试剂2（R2）：10mLx4，质控品：0.5mLx1（冻干粉型，复溶体积）；试剂1（R1）：24mLx4，试剂2（R2）：13mLx4，质控品：0.5mLx1（冻干粉型，复溶体积）；试剂1（R1）：78mLx4，试剂2（R2）：40mLx4，质控品：0.5mLx1（冻干粉型，复溶体积）。

结构及组成

1. 试剂1（R1）（液体）己糖激酶（HK）ge;2500U/L 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G6PDH） ge;1500U/L ADP2mmol/L AMP 5mmol/L Ap5A10mu;mol/L NAC 20mmol/L 抑制CK-M抗体 ge;2000U/L 磷酸肌酸30mmol/L 2. 试剂2（R2）（液体） NADP 2mmol/L 葡萄糖20mmol/L 3. 质控品（冻干粉）人血清基质、CK-MB，浓度范围：30U/L～45U/L。(每批定值，值有批特异性，详见值单)

适用范围

本试剂盒用于体外定量测定人血清中肌酸激酶MB同工酶（CK-MB）的活性。

产品储存条件及有效期

原包装试剂盒在2℃～8℃避光贮存，有效期

备注

附件

其他内容

其它内容

审批部门

北京市药品监督管理局

批准日期

2021-02-02