一次性使用气流雾化器

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注册证编号

苏械注准20182081350

注册人名称

苏械注准20182081350

注册人住所

常州市天宁区郑陆镇三河口街

生产地址

常州市天宁区郑陆镇三河口街

产品名称

一次性使用气流雾化器

管理类别

第二类

型号规格

面罩成人型、面罩儿童型、咬嘴型、面罩咬嘴组合成人型、面罩咬嘴组合儿童型

结构及组成

一次性使用气流雾化器按照产品组成结构的不同分为面罩型、咬嘴型、面罩咬嘴组合型，按照所配置面罩尺寸的不同分为成人型、儿童型，面罩可以附固定皮筋。面罩（成人、儿童）型由雾化杯、面罩、输氧导管组成，咬嘴型由雾化杯、咬嘴、输氧导管组成，面罩咬嘴组合（成人、儿童）型由雾化杯、面罩、咬嘴、输氧导管组成。雾化杯、咬嘴采用符合YY/T0242-2007的聚丙烯制成，面罩、输氧导管采用符合GB15593-1995的软聚氯乙烯塑料制成，固定皮筋采用棉质乳胶松紧带制成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌，环氧乙烷残留量应≤10ug/g。

适用范围

供临床利用氧气压力对呼吸道进行药液的雾化治疗。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2018-09-18

有效期至

2023-09-17