抗甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒（化学发光法）

川械注准20202400136

川械注准20202400136

成都高新区康强四路9号

成都高新区康强四路9号W2、W7

抗甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒（化学发光法）

第二类

50 测试/盒 校准品：0.5mL×2； 2×50 测试/盒 校准品：0.5mL×2； 4×50 测试/盒 校准品：1.0mL×2； 50 测试/盒 校准品：0.5mL×6； 2×50 测试/盒 校准品：0.5mL×6； 4×50 测试/盒 校准品：1.0mL×6。

试剂1（R1）免疫磁珠 TG抗原 1.0μg/mL 磁珠 0.2mg/mL 试剂2（R2）酶结合物 碱性磷酸酶（ALP）标记的鼠抗人IgG抗体 0.1μg/mL Anti-TG校准品 抗甲状腺球蛋白抗体 具体浓度见瓶签 测定系统可溯源至NIBSC 65/093。 *不同批号试剂盒中各组分不可互换、混用。 需配套以下产品使用： C-肽质控物； 清洗液； 全自动免疫检验系统用底物液。

本试剂盒用于定量测定人血清、血浆中的抗甲状腺球蛋白抗体（Anti-thyroglobulin antibodies, Anti-TG）的浓度。

未开瓶试剂盒于2℃～8℃密闭避光保存有效期为12个月，开瓶后2℃～8℃避光保存可稳定28天。

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四川省药品监督管理局

2020-09-10

2025-09-09

2022年1月11日有变更文件：1、包装规格变更为： 50 测试/盒 校准品：0.5mL×2； 2×50 测试/盒 校准品：0.5mL×2； 4×50 测试/盒 校准品：1.0mL×2； 50 测试/盒 校准品：0.5mL×6； 2×50 测试/盒 校准品：0.5mL×6； 4×50 测试/盒 校准品：1.0mL×