医用制氧机

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注册证编号

陕械注准20172080076

注册人名称

陕械注准20172080076

注册人住所

陕西省西安市碑林区科技产业园3号厂房4幢4单元D1001室

生产地址

陕西省西安市碑林区科技产业园3号厂房4幢4单元D1001室

产品名称

医用制氧机

管理类别

第二类

型号规格

S1BPW、S1BP、S1BPA、S1BA、S2BPW、S2BP、S2BPA、S2BA、S3BPW、S3BP、S3BPA、S3BA、S5BPW、S5BP、S5BPA、S5BA

结构及组成

该产品主要由主机、流量计、湿化瓶、雾化系统、吸氧管组成。基本参数:产品在开机3min后，其输出的氧气浓度≥90%(V/V)，最大产氧量:0－5L/min;氧浓度≥90%;所产氧气应无气味。具有雾化功能的制氧机，其雾化率≥0.2mL/min;具有报警和定时功能。其中适用于高原环境的型号为：S1BPA、S1BA、S2BPA、S2BA、S3BPA、S3BA、S5BPA、S5BA。

适用范围

在医生指导下，该产品供患者吸氧及药物雾化辅助治疗用.

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

陕西省药品监督管理局

批准日期

2022-06-25

有效期至

2027-07-19