髋关节假体-翻修型股骨柄

国械注准20223130045

国械注准20223130045

天津市南开区资阳路27号

天津市南开区资阳路27号 天津市南开区罗平道9号增4号

髋关节假体-翻修型股骨柄

第三类

见附页

髋关节假体-翻修型股骨柄由符合YY 0117.1标准规定的Ti6Al4V（钛合金）材料制成，表面经喷砂处理。辐照灭菌，灭菌有效期5年。

与该企业同一系统组件配合，作为非骨水泥型髋关节假体，适用于髋关节翻修置换。

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国家药品监督管理局

2022-01-18

2027-01-17

2022-02-16 “注册人名称：嘉思特华剑医疗器材（天津）有限公司；注册人住所：南开区资阳路27号”变更为“注册人名称：嘉思特医疗器材（天津）股份有限公司；注册人住所：天津市南开区资阳路27号”。 2022-04-22 “生产地址：天津市南开区资阳路27号”变更为“生产地址：天津市南开区资阳路27号 天津市南开区罗平道9号增4号”。