一次性体外循环灌注针

国械注准20153150463

国械注准20153150463

天津市泰达(津南)微电子工业区科达一路24号增1号

天津市泰达(津南)微电子工业区科达一路24号增1号

一次性体外循环灌注针

第三类

型号:DG规格:成人、婴儿

成人规格的产品由针套管固定花瓣、套管、乳胶环、螺旋接头、三通旋塞、钢针、针座组成；婴儿型规格的产品由针套管固定花瓣、套管、螺旋接头、钢针、针座组成。产品环氧乙烷灭菌。

用于心脏直视手术中进行主动脉根部穿刺灌注冷停搏液。一次性使用。

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国家食品药品监督管理总局

2015-03-19

2020-03-17

2022-08-02 结构及组成由：成人规格的产品由针套管固定花瓣、套管、 乳胶环、螺旋接头、三通旋塞、钢针、针座组成；婴儿型规格的产品由针套管固定花瓣、 套管、螺旋接头、钢针、针座组成。产品环氧乙烷灭菌。、变更为：产品由针套管固定花瓣、套管、定位环（可不带）、螺旋接头、三通接头（可不带）、侧支套管（可不带）、水止（可不带）、直通接头（可不带）、钢针、针座按不同型号要求选配组成。产品经环氧乙烷灭菌