一次性使用负压引流装置

苏械注准20152141427

苏械注准20152141427

苏州工业园区唯新路3号

苏州工业园区唯新路3号1、2号楼

一次性使用负压引流装置

第二类

见附件

一次性使用负压引流装置由一次性使用负压吸引袋、一次性使用连接管、外套瓶、支架(单座不带轮支架/双座不带轮支架/双座带轮支架/四座带轮支架)、T型三通组成。一次性使用负压吸引袋按型式分为A型(普通型)、B型（止溢型）、C型（固化型）三种，A型由袋体、袋盖、导管、接头、固化剂（选配）组成；B型由袋体、袋盖、止溢阀、导管、接头、固化剂（选配）组成；C型由袋体、袋盖、止溢阀、导管、接头、固化剂组成，一次性使用连接管由导管和接头组成。一次性使用负压吸引袋、一次性使用连接管以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。其他组件以非无菌状态提供，一次性使用。

与负压源配套，供体外收集废液用。

略

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无

江苏省药品监督管理局

2023-08-22

2025-12-21

2023-08-22型号、规格变更 由“A型(普通型)、B型（止溢型）、C型（固化型）500mL、1000mL、1500mL、2000mL、2500mL、3000mL、4000mL、5000mL”变更为“支架： I型（单座不带轮型）、II型（双座不带轮型）、III型（双座带轮型）、IV型（四座带轮型）一次性使用负压吸引袋：A型(普通型)、B型（止溢型）、C型（固化型） 500mL、1000mL、