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一次性使用无菌针灸针
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注册证编号
湘械注准20172270185
注册人名称
湘械注准20172270185
注册人住所
湖南省沅江市经济开发区服装工业园14栋3-4层
生产地址
湖南省沅江市经济开发区服装工业园14栋3-4层
产品名称
一次性使用无菌针灸针
管理类别
第二类
型号规格
按针体直径（mm）×针体长度（mm）表示：0.16×13、0.16×25、0.16×40、0.18×13、0.18×25、0.18×40、0.20×13、0.20×25、0.20×40、0.20×50、0.25×13、0.25×25、0.25×40、0.25×50、0.25×75、0.30×13、0.30×25、0.30×40、0.30×50、0.30×75、0.30×100、0.35×13、0.35×25、0.35×40、0.35×50、0.35×75、0.35×100、0.40×13、0.40×25、0.40×40、0.40×50、0.40×75、0.40×100、0.45×13、0.45×25、0.45×40、0.45×50、0.45×75、0.45×100
结构及组成
一次性使用无菌针灸针由针体和针柄组成，无菌针灸针的针体针采用GB/T 4240中规定的OCr18Ni9材料组成; 针柄由OCr18Ni9不锈钢(管)或铜丝(管)制成。根据绕柄型分成平柄针，环柄针，花柄针，按是否带进针管型式分为带进针管和不带进针管两种。产品应无菌，采用环氧乙烷灭菌，仅一次性使用。
适用范围
供中医临床针灸疗法时使用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2021-11-26
有效期至
2022-07-04
变更情况
变更时间：2021-11-26
变更内容：1、变更申请人住所由“沅江市经济开发区服装工业园3栋4楼”变更为“湖南省沅江市经济开发区服装工业园14栋3-4层”。2、变更生产地址由“沅江市经济开发区服装工业园3栋4楼”变更为“湖南省沅江市经济开发区服装工业园14栋3-4层”。
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一次性使用无菌针灸针是一种专门用于中医针灸治疗的医疗器械。它具有以下特点：
1. 无菌性：一次性使用无菌针灸针在生产过程中采用严格的无菌技术，确保产品的无菌性，避免交叉感染的风险。
2. 安全性：一次性使用无菌针灸针采用高质量的材料制成，具有良好的耐用性和强度，不易折断或弯曲，确保治疗过程的安全性。
3. 方便性：一次性使用无菌针灸针使用简单方便，无需进行清洗和消毒，减少了医务人员的工作负担，提高了工作效率。
4. 规格多样：一次性使用无菌针灸针有多种规格可供选择，以适应不同部位和治疗需求，如头部、面部、四肢等。
一次性使用无菌针灸针主要由针柄和针头组成。针柄通常由塑料或金属材料制成，具有良好的握持性和操作性。针头通常由不锈钢制成，具有锐利的尖端，便于穿刺皮肤。
根据不同的治疗需求，一次性使用无菌针灸针可分为多种类型，如平针、三棱针、银针等。平针适用于浅表穴位的刺激，三棱针适用于深层穴位的刺激，银针适用于特殊治疗需求。
总之，一次性使用无菌针灸针是一种安全、方便、无菌的中医器械，广泛应用于中医针灸治疗中。它的特点包括无菌性、安全性、方便性和多样化的规格和类型。
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