一次性使用医用口罩（无菌型）

湘械注准20202140385

湘械注准20202140385

湖南常德经济技术开发区德山大道333号

湖南常德经济技术开发区德山大道333号

一次性使用医用口罩（无菌型）

第二类

型号规格：产品型号分为平面型耳挂式，规格分为：17.5cm×9.5cm、14.5cm×9cm、12.5cm×9cm。

产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成，外层和里层由医用防粘无纺布制成，过滤层由聚丙烯熔喷布制成，鼻夹为可塑性材料，口罩带的耳带为弹性材料。经环氧乙烷灭菌，产品无菌供应。

适用于佩戴者（成人）在无体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。

/

/

/

无

湖南省药品监督管理局

2020-03-10

2020-11-09

1.该产品为应急审批注册，有效期为八个月；2.该产品在延续/变更注册时应按医疗器械注册管理要求完善相关资料。