器械数据库
血液透析器
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20223100152
注册人名称
国械注准20223100152
注册人住所
珠海市高新区科技创新海岸创新一路2号
生产地址
珠海市高新区科技创新海岸创新一路2号
产品名称
血液透析器
管理类别
第三类
型号规格
F12L，F14L，F16L，F18L，F20L
结构及组成
血液透析器由外壳、纤维膜、端盖、密封圈、封口胶和保护盖组成，对应的原材料分别为聚碳酸酯、聚醚砜、聚碳酸酯、硅胶、聚氨酯、聚丙烯。本产品采用电子束辐照灭菌，一次性使用。
适用范围
本产品适用于急慢性肾功能衰竭患者的血液透析治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-02-11
有效期至
2027-02-10
变更情况
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