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三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法)
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注册证编号
粤械注准20182400178
注册人名称
粤械注准20182400178
注册人住所
广州经济技术开发区银谊街6号
生产地址
广州经济技术开发区银谊街6号
产品名称
三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法)
管理类别
第二类
型号规格
96人份/盒(半自动)、96人份/盒(全自动)
结构及组成
试剂盒由T3校准品(冻干粉)、T3标记物、实验缓冲液、浓缩洗液、增强液和T3微孔反应板组成。
适用范围
用于体外定量检测人血清样本中三碘甲状腺原氨酸的含量。
产品储存条件及有效期
试剂盒应在2℃~8℃下保存,未开封有效期为365天;开封后,有效期为14天;在2~40℃环境下可运输3天。
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2018-02-02
有效期至
2028-02-01
变更情况
2023-01-03: 1、注册人名称由“广州市丰华生物工程有限公司”变更为“广州市丰华生物股份有限公司”。
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