抗甲状腺过氧化物酶抗体（Anti-TPO）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

湘械注准20212400977

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湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园

湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园

抗甲状腺过氧化物酶抗体（Anti-TPO）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

第二类

50测试/盒、100测试/盒校准品（选配）：0.5mL×2、1.0mL×2质控品（选配）：0.5mL×2、1.0mL×2

见附页。

本试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆样本中抗甲状腺过氧化物酶抗体（Anti-TPO）的浓度，临床上主要用于桥本甲状腺炎和突眼性甲状腺肿患者的辅助诊断。

未开瓶试剂盒于2℃～8℃密闭避光保存有效期为15个月，开瓶后2℃～8℃避光保存可稳定28天。运输和保存均应在2℃～8℃低温条件下进行。

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无

湖南省药品监督管理局

2021-06-03

2026-06-02

变更时间：2022-08-25 变更内容：1、变更生产地址由“湖南省津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园”变更为“浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心四期103号”。