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诊断图像处理软件

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注册证编号
沪械注准20182700228
注册人名称
沪械注准20182700228
注册人住所
上海市闵行区宜山路1618号8幢C208室
生产地址
上海市闵行区莲花路1978号21幢203室及209室
产品名称
诊断图像处理软件
管理类别
第二类
型号规格
Medraw
结构及组成
产品的模块包括背景图像功能模块、前景图像功能模块、三维模型功能模块、数据功能模块和辅助功能模块。该产品为独立软件,载体为光盘,发布版本为V1。产品编程语言为:C++。
适用范围
医学影像三维建模软件是一款面向医生的辅助诊断图像处理软件,和通用计算机一起使用,用于读取,处理,显示符合DICOM3.0标准的医学影像。软件本身不提供诊断和治疗方案。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2018-06-25
有效期至
2023-06-24
变更情况
注册人住所由“上海市闵行区万源路2158号18幢3楼309室”变更为“上海市闵行区宜山路1618号6幢A808室”;生产地址由“上海市闵行区万源路2158号18幢3楼309室”变更为“上海市闵行区莲花路1978号21幢203室及209室”。;本文件与“沪械注准20182700228”注册证共同使用。;2020-09-02,注册人住所由“上海市闵行区宜山路1618号6幢A808室”变更为“上海市闵行区宜山路1618号8幢C208室”。;本文件与“沪械注准20182700228”注册证共同使用。新《分类目录》产品管理类别:II;分类编码:21。;2021-07-19