器械数据库

肌酸激酶MB型同工酶(CK—MB)测定试剂盒(免疫抑制法)

注册证信息下载
注册证编号
粤械注准20172400964
注册人名称
粤械注准20172400964
注册人住所
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层
生产地址
深圳市光明新区南环大道1203号。
产品名称
肌酸激酶MB型同工酶(CK—MB)测定试剂盒(免疫抑制法)
管理类别
第二类
型号规格
详见附页2说明书变更对比表(共1页)
结构及组成
由R1、R2组成。a)R1:由咪唑缓冲液、葡萄糖、N-乙酰半胱氨酸(NAC)、乙酸镁、EDTA、NADP、AMP、己糖激酶、羊抗人多克隆抗体组成;b)R2:由磷酸肌酸、ADP、G-6-PDH组成。
适用范围
详情见资料5.7、说明书更改情况对比表
产品储存条件及有效期
未开启的试剂盒在2℃~8℃保存有效期为一年。试剂开瓶后应避光保存,在2℃~8℃可稳定30天。试剂不可冰冻。
备注
/
附件
/
其他内容
无。
审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2017-06-05
有效期至
2027-06-04
变更情况
2021-11-03: 1、包装规格由“30 mL:R1:1×20 mL,R2:1×10 mL;88 mL:R1:2×35 mL,R2:1×18 mL;155 mL:R1:2×60 mL,R2:1×35 mL;162 mL:R1:3×42 mL,R2:3×12 mL;192 mL:R1:4×38 mL,R2:2×20 mL;200 mL:R1:4×40 mL,R2:2×20 mL;625 mL:R