非吸收性缝合线带针Non Absorbable Nylon Suture with Needles

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注册证编号

国械注许20222020017

注册人名称

国械注许20222020017

注册人住所

香港新界葵涌打砖坪街70号丽晶中心B座20楼2002-2005室香港新界葵涌打磚坪街70號麗晶中心B座20樓2002-2005室

生产地址

香港新界葵涌打砖坪街70号丽晶中心B座20楼2002-2005室香港新界葵涌打磚坪街70號麗晶中心B座20樓2002-2005室

产品名称

非吸收性缝合线带针Non Absorbable Nylon Suture with Needles

管理类别

第二类

型号规格

见附页。

结构及组成

产品由缝合线和两个缝针组成，缝线为由聚酰胺6.6制成的单股缝线，由苏木HCK染料（Hematine HCK Dye ) 染成黑色；缝针由不锈钢制成，不锈钢牌号为12Cr18Ni9。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

该产品用于眼科手术中普通软组织的缝合结扎。适用于眼球表面手术及眼前节手术中的组织缝合。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2022-07-12

有效期至

2027-07-11

变更情况

2022-08-17 “代理人名称：上海潇莱科贸有限公司；代理人住所：上海市金山区枫泾镇泾商路99弄5029号302室”变更为“代理人名称：苏州宣丰经贸有限公司；代理人住所：苏州市管家园21号5号楼5107室5108室”。 2024-07-01 代理人名称由：苏州宣丰经贸有限公司；代理人住所由苏州市管家园21号5号楼5107室5108 室;变更为：震旭（南通）医疗器械有限公司；变更为：江苏省南通经济技术开发区常兴东路1号联东U谷8-101室2F、3F和1-102室1F

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