MP-2型溶出分析仪试剂盒（电化学法）

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注册证编号

鲁械注准20162400314

注册人名称

鲁械注准20162400314

注册人住所

济宁市高新区济大东路136号

生产地址

山东省济宁市文大街4号

产品名称

MP-2型溶出分析仪试剂盒（电化学法）

管理类别

第二类

型号规格

型号：MP-2型规格：铅底液：500mL；锌、铁底液：500mL；钙底液：钙Ⅰ号：500mL 钙Ⅱ号：5mL；镁底液：镁Ⅰ号：500mL 镁Ⅱ号：5mL；铜底液：铜Ⅰ号：500mL 铜Ⅱ号：10mL。

结构及组成

主要组成成分：测锌、铁离子试剂：乙二胺（含量：不大于10(百分比)）。测钙离子试剂：钙Ⅰ号：碱性试剂（含量：不大于10(百分比)）；钙Ⅱ号：茜素红（含量：不大于3.6(百分比)）。测镁离子试剂：镁Ⅰ号：碱性试剂（含量：不大于10(百分比)）；镁Ⅱ号：铬黑T （含量：不大于3.6(百分比)）。测铜离子试剂：铜Ⅰ号：盐酸（含量：不大于10(百分比)）；铜Ⅱ号：硫氰酸钾（含量：不大于10(百分比)）。测铅离子试剂：盐酸（含量：不大于5(百分比)）。

适用范围

预期用途：用于体外定量检测人体样本全血、头发、尿中锌离子、铁离子、钙离子、镁离子、铜离子、铅离子的含量。

产品储存条件及有效期

密闭冷藏（2～15℃）有效期为6个月，启封后及时盖紧瓶盖，冷藏（2～15℃）有效期为6个月。

备注

附件

其他内容

无

审批部门

山东省药品监督管理局

批准日期

2022-08-31