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一次性使用延长管

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注册证编号
国械注准20193141856
注册人名称
国械注准20193141856
注册人住所
长垣市孟岗苇园工业区
生产地址
长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南
产品名称
一次性使用延长管
管理类别
第三类
型号规格
型号:普通单外单内(PP)、普通双内(PN)、普通双外(PW)、Ⅰ排单外单内(ⅠP)、Ⅰ排双内(ⅠN)、Ⅰ排双外(ⅠW)、Ⅱ排单外单内(ⅡP)、Ⅲ排单外单内(ⅢP);规格:5cm、10cm、15cm、20cm、25cm、30cm、35cm、40cm、45cm、50cm、55cm、60cm、65cm、70cm、75cm、80cm、85cm、90cm、95cm、100cm、110cm、115cm、12
结构及组成
本产品由内接头、外接头、螺帽、保护帽、延长管、并联接头(如有)、止流夹(如有)和过滤器(如有)组成。延长管由聚氯乙烯(PVC)制成,螺帽、保护帽、内接头、外接头、并联接头、过滤器外壳由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS树脂)制成,过滤器膜由聚醚砜树脂(PES)制成,止流夹由聚甲醛(POM)制成。一次性使用,经环氧乙烷灭菌。
适用范围
产品预期用于连接输液容器、输液器具,向人体输注药液。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-11-15
有效期至
2029-05-15
变更情况
2017-12-19 “生产地址:长垣县孟岗苇园工业区”变更为“生产地址:长垣县南蒲区纬七路中段路南”。 2020-03-02 “注册人住所:长垣县孟岗苇园工业区;生产地址:长垣县南蒲区纬七路中段路南”变更为“注册人住所:长垣市孟岗苇园工业区;生产地址:长垣市南蒲街道办事处纬七路中段路南”。 2022-09-30 产品名称由:一次性使用输液连接管;变更为:一次性使用延长管;型号规格变更见型