中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

粤械注准20202400928

粤械注准20202400928

广州市黄埔区开源大道188号E栋601房F栋601房

广州市黄埔区开源大道188号E栋601房F栋601房

中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

第二类

R1：1×21mL；R2：1×7ml、 R1：4×45mL；R2：4×15mL、 R1：1×30mL；R2：1×10mL、 R1：2×45mL；R2：2×15mL、 R1：1×45mL；R2：1×15mL、 R1：2×60mL；R2：2×20mL、 R1：1×60mL；R2：1×20mL、 R1：4×60mL；R2：4×20mL、 R1：2×30mL；R2：1×20mL、 R1：4×60mL；R2

液体双试剂，由试剂R1、试剂R2组成，主要成分： R1：PBS缓冲液：0.1mol/L R2：抗体致敏胶乳（兔抗人NGAL蛋白抗体）：＞0.2g/L、PBS缓冲液: 0.1mol/L 校准品（可选）：中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白抗原（重组抗原）。校准品基质为纯化水。 质控品（可选）：中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白抗原（重组抗原）。质控品基质为纯化水。

用于检测人体血清样本中的中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)，临床上主要用于辅助诊断肾功能损伤。

试剂在2℃～8℃避光保存，自生产之日起有效期为365天；试剂开瓶后储存于2℃-8℃，避光环境下，有效期为28天。 校准/质控品在2℃～8℃避光保存，自生产之日起有效期为365天；复溶后分装成小份包装，-20℃冷冻保存有效期30天；校准/质控品可冻融1次，避免反复冻融。

/

/

/

广东省药品监督管理局

2020-06-30

2025-06-29

2023-06-02: 1、注册人住所由“广州市萝岗区开源大道188号E栋6层、F栋6层”变更为“广州市黄埔区开源大道188号E栋601房F栋601房”。 2、生产地址由“广州市萝岗区开源大道188号E栋6层、F栋6层”变更为“广州市黄埔区开源大道188号E栋601房F栋601房”。