内窥镜图像显示系统

浙食药监械（准）字2010第2220129号

浙食药监械（准）字2010第2220129号

杭州市萧山区所前镇新达路9号

杭州市萧山区所前镇新达路9号

内窥镜图像显示系统

第二类

HK-162S、HK-162H、HK-162、HK-100D和DPL-I

HK162系列产品由CCD、控制器和内窥镜CCD接口组成，HK-100D和DPL-I型产品由控制器组成，与显示器等配套使用。系统的基本参数：与内窥镜连接图像的中心偏移量≤15mm,内窥镜CCD接口外径Φ32+0.2mm；产品在其清晰成像的最近距离处，其清晰范围不小于显示屏宽度的70%；产品的电气安全性能符合注册产品标准附录A的要求。

产品与显示器配套，用于与内窥镜连接进行内窥镜手术过程的图像显示用；与电脑、打印机、录像机配套可进行图像处理、打印和手术过程的录像。

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浙江省食品药品监督管理局

2010-03-01

2014-02-28

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