单臂一体式外固定支架

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注册证编号

鄂械注准20202042926

注册人名称

鄂械注准20202042926

注册人住所

武汉市洪山区书城路28号（北港工业园内）

生产地址

武汉市洪山区书城路28号（北港工业园内）

产品名称

单臂一体式外固定支架

管理类别

第二类

型号规格

WZ001-L72、WZ001-L100、WZ001-L120、WZ002、WZ003、WD001、WD002、WY001-L250、WY001-L300、WY001-L400、WP001、WP002、WP003

结构及组成

1、单臂一体式外固定支架根据产品结构和适用部位不同分为指掌骨支架直型、指掌骨支架水平型、指掌骨支架直轴型、肘关节支架、膝关节支架、骨延长支架、骨盆固定支架（二段式）、骨盆固定支架（三段式T型）、骨盆固定支架（三段式直型），不同型号的产品又划分为不同规格。2、产品由不锈钢、铝合金两种材料制成，不锈钢材料选用06Cr19Ni10应符合GB/T 1220-2007《不锈钢棒》中的规定；铝合金材料选用6061应符合GB/T 3190-2008《变形铝及铝合金化学成分》中的规定。3、产品铝合金部件表面经阳极氧化处理。4、产品以非无菌形式提供。

适用范围

该产品通过与金属骨针的配合，应用于骨折部位的体外固定复位，一次性使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

湖北省药品监督管理局

批准日期

2020-01-20

有效期至