肌酐检测试剂盒（氧化酶法）

苏械注准20172400509

苏械注准20172400509

南京市江北新区星座路88号

南京市江北新区星座路88号

肌酐检测试剂盒（氧化酶法）

第二类

序号 规 格1 1人份；定标卡×1；质控品：水平1×1（0.5 ml）；水平2×1（0.5 ml）2 10人份/盒；定标卡×1；质控品：水平1×1（0.5 ml）；水平2×1（0.5 ml）3 20人份/盒；定标卡×1；质控品：水平1×1（0.5 ml）；水平2×1（0.5 ml）4 30人份/盒；定标卡×1；质控品：水平1×1（0.5 ml）；水平2×1（0.5 ml）5 40人份/盒；定标卡×1；质控品：水平1×1（0.5 ml）；水平2×1（0.5 ml）6 50人份/盒；定标卡×1；质控品：水平1×1（0.5 ml）；水平2×1（0.5 ml）7 60人份/盒；定标卡×1；质控品：水平1×1（1ml）；水平2×1（1ml）8 80人份/盒；定标卡×1；质控品：水平1×1（1ml）；水平2×1（1ml）9 100人份/盒；定标卡×1；质控品：水平1×1（1ml）；水平2×1（1ml）10 200人份/盒；定标卡×1；质控品：水平1×1（1.5ml）；水平2×1（1.5ml）11 300人份/盒；定标卡×1；质控品：水平1×1（2ml）；水平2×1（2ml）12 500人份/盒；定标卡×1；质控品：水平1×1（5ml）；水平2×1（5ml）备注：每人份由试剂R1及试剂R2组成。试剂盒中不同批号的各种组分不能替换。

试剂类型 组成 溶液的浓度R1 TAPS缓冲液 （PH7.7） 100mmol/L 肌氨酸氧化酶 ≥7.5U/L Toos 1mmol/L 肌酸酶 ≥15U/L 抗坏血酸氧化酶 ≥10U/LR2 过氧化物酶 ≥5U/L 4-氨基安替比林 5mmol/L 肌酐酶 ≥16U/L 叠氮钠 0.1%质控品 肌酐抗原 低值90±20μmol /L高值180±40μmol /L

本试剂盒用于体外定量测定人血清或尿液中肌酐含量。

试剂盒2℃～8℃避光储存，忌冰冻。有效期1年，试剂组合装置开封后立即使用。质控品2℃～8℃避光储存，忌冰冻。有效期1年。开瓶后2℃～8℃避光储存可稳定21天。

/

/

无

江苏省药品监督管理局

2021-06-23

2022-04-13

/