胃蛋白酶原I测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

浙械注准20222400200

浙械注准20222400200

浙江省宁波高新区清逸路216弄6幢6号5-1

浙江省宁波市高新区清逸路216弄6幢6号四层、五层 ；宁波市科技园区明珠路396号 （委托生产）；宁波市高新区清逸路216弄6幢6号 （委托生产）；苏州工业园区振胜路11号4幢1层1区，3幢1区，2幢1区（委托生产）

胃蛋白酶原I测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

第二类

100测试/盒、200测试/盒。 校准品：6×0.5mL；6×1.0mL。 质控品：2×0.5mL；2×1.0mL。

试剂M、试剂1、试剂2、校准品（S0、S1、S2、S3、S4、S5）、质控品（低值、高值）。（具体内容详见说明书）

本试剂盒用于体外定量测定人血清中胃蛋白酶原Ⅰ（PGⅠ）的含量。

2～8℃保存，有效期12个月。

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无

浙江省药品监督管理局

2024-07-30

2027-04-27

生产地址由宁波市高新区清逸路216弄6幢6号 ；宁波市科技园区明珠路396号 （委托生产）；宁波市高新区清逸路216弄6幢6号 （委托生产）变更为浙江省宁波市高新区清逸路216弄6幢6号四层、五层 ；宁波市科技园区明珠路396号 （委托生产）；宁波市高新区清逸路216弄6幢6号 （委托生产）；苏州工业园区振胜路11号4幢1层1区，3幢1区，2幢1区（委托生产）。申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签***