一次性使用中心静脉导管包

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注册证编号

国械注准20173770232

注册人名称

国械注准20173770232

注册人住所

上海市嘉定区曹安路4671号24幢

生产地址

上海市嘉定区曹安路4671号24幢

产品名称

一次性使用中心静脉导管包

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

本产品由基本配置：中心静脉导管、导引导丝、扩张器（Ⅰ、Ⅱ）（选配）、Y型穿刺针或蓝孔针＋穿刺针（选配）、肝素帽、破皮刀；选用配置：延长管、三通阀、缝合针线、橡胶医用手套、刷子、创口贴（不含碘酒、酒精等药物）、医用愈肤膜（无菌敷贴）（不含碘酒、酒精等药物）、纱布块、洞巾、中单、包布、蝶形夹、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、镊子、棉签、止血带组成。一次性使用，环氧乙烷气体灭菌。各组件原材料信息详见产品技术要求。

适用范围

产品适用于监测静脉压、输液、静脉营养治疗或危重、急诊、择期大手术需长期治疗输液的患者。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

国家食品药品监督管理总局

批准日期

2017-01-24

有效期至

2022-01-23