血糖试条（电化学法)

湘械注准20222400472

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长沙高新开发区谷苑路229号海凭园3栋7、8、9楼

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血糖试条（电化学法)

第二类

1条/袋、10条/盒、20条/盒、25条/盒、50条/盒、100条/盒、5条/桶、10条/桶、25条/桶、50条/桶。

该产品由血糖试条与采血针（外购)组成；试条由PET基板、密码卡（电流、浓度）、碳电极、试剂、双面胶、亲水膜、盖膜组成。每片试剂包含葡萄糖脱氢酶、铁氰化钾、非反应性物质（缓冲剂、粘稠剂)。

本品主要用于体外定量检测人体毛细血管全血或静脉全血中的葡萄糖浓度，不适用于血清或血浆标本的检测，同时也不适用于新生儿血液样本的检测。血糖试条只用于监测糖尿病人的血糖控制的效果，而不用于糖尿病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。

储存条件：试条应在4℃～37℃环境温度下干燥密封保存。有效期：未开封试条的有效期为18个月，有效日期见包装，桶装试条开封后储存有效期为3个月。

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湖南省药品监督管理局

2022-03-14

2027-03-13

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