一次性使用多通道单孔腹腔镜手术穿刺器

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注册证编号

苏械注准20202021347

注册人名称

苏械注准20202021347

注册人住所

常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房

生产地址

常州市武进区湖塘镇湖塘科技产业园工业坊标准厂房B4-3楼

产品名称

一次性使用多通道单孔腹腔镜手术穿刺器

管理类别

第二类

型号规格

见附页

结构及组成

一次性使用多通道单孔腹腔镜手术穿刺器由通道、二通阀、罩体、固定座、切口保护套和标尺组成。通道由ABS/PC合金制成，二通阀由PC、PE制成，罩体由硅橡胶制成，固定座由ABS/PC合金制成，切口保护套由TPU制成（拉环由ABS制成），标尺由PC制成。按通道规格、配套的切口保护套规格及切口保护套是否带拉环不同分为若干规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

用于腹腔镜手术，作为内窥镜和器械进出切口的通道。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2024-03-01

有效期至